Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

EUROSARC : Essai de phase 3, randomisé, évaluant l’efficacité d’une chimiothérapie standard par rapport à une chimiothérapie adaptée au type histologique, chez des patients ayant un sarcome des tissus mous à haut risque en situation néoadjuvante L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une chimiothérapie standard par rapport à une chimiothérapie spécifique au type histologique, chez des patients ayant un sarcome des tissus mous. Un prélèvement de tumeur sera réalisé et les patients seront répartis en deux groupes en fonction du type de tumeur. Les patients du premier groupe seront répartis de façon aléatoire en deux sous-groupes de traitement. Les patients du premier sous-groupe recevront un traitement par trois cycles de chimiothérapie standard à base d’épirubicine et ifosfamide. Les patients du deuxième sous-groupe recevront un traitement par trois cycles de chimiothérapie adapté au type histologique de la tumeur. - Sarcome pléomorphe indifférencié : les patients recevront de la gemcitabine et du docétaxel. - Liposarcome myxoïde/à cellules rondes : les patients recevront de la trabectedine. - Synovialosarcome : les patients recevront de l’ifosfamide à des doses élevées. - Tumeur maligne des gaines nerveuses périphériques : les patients recevront de l’ifosfamide et de l’étoposide. - Léiomyosarcome : les patients recevront de la gemcitabine et de la dacarbazine. Des examens d’imagerie seront réalisés puis une chirurgie sera réalisée pour retirer la tumeur. Les patients recevront ensuite une radiothérapie. Les patients seront suivis en absence de progression de la maladie.

• Pays France,
• Organes Sarcomes,
• Spécialités Chimiothérapie, Chirurgie, Radiothérapie, Imagerie,

CASSANDRE : Essai de phase 2, randomisé, évaluant deux stratégies de surveillance pulmonaire, radiographie de thorax ou scanner thoracique, chez des patients ayant un sarcome des tissus mous de haut grade, opéré. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer deux techniques de surveillance pulmonaire, radiographie simple ou scanner, chez des patients ayant été opérés d’un sarcome des tissus mous de haut grade. Après l’opération, les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de surveillance. Les patients du premier groupe auront une radiographie de face et de profil tous les trois mois pendant deux ans, puis tous les six mois l’année suivante. Les patients du deuxième groupe auront le même suivi, mais la radiographie sera remplacée par un scanner.

• Pays France,
• Organes Sarcomes,
• Spécialités Imagerie,

TEPRARE : Essai diagnostique évaluant la contribution clinique de la tomographie par émission de positons utilisant le 18FDG chez des patients ayant un cancer rare. [essai clos aux inclusions] Evaluation de la contribution clinique de la Tomographie par Emission de Positons utilisant le 18 FDG chez les patients (adultes et enfants) atteints de cancers rares.

• Pays France,
• Organes Testicule, Cerveau, Sarcomes, Thyroïde, Système endocrinien - autres, Système nerveux - autres, Cancers rares,
• Spécialités Imagerie,

LIFSCREEN : Essai de phase 3 randomisé, évaluant l’intérêt diagnostique d’un suivi par IRM du corps entier dans la détection précoce de cancer, chez des patients ayant un syndrome de Li-Fraumeni et porteurs d’une mutation p53. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’IRM corps entier pour la détection précoce de cancer, chez des patients ayant un syndrome de Li-Fraumeni et porteurs d’une mutation du gène p53. Cet examen, de développement récent et très performant, comporte un certain nombre d’inconvénients, notamment celui de donner des images évocatrices de maladies alors qu’en réalité il ne s’agit que de lésions bénignes. Cet examen, de développement récent et très performant, comporte un certain nombre d’inconvénients, notamment celui de donner des images évocatrices de maladies alors qu’en réalité il ne s’agit que de lésions bénignes. Toute personne porteuse d’une anomalie du gène P53 pourra prendre part à ce protocole, quel que soit son âge (même les mineurs), qu’elles aient ou non déjà développé un cancer. Dans ce dernier cas, il faudra que la personne ne soit plus en traitement. Il s’agit d’une étude nationale, avec une dizaine de centres répartis sur le territoire. Une centaine de participants sera incluse. Chaque participant réalisera un examen clinique, une échographie abdomino-pelvienne, une IRM cérébrale. En fonction d’un tirage au sort, une l’IRM corps entier sera réalisée ou non en supplément. Chaque personne réalisera la même série d’examens, à un an d’intervalle, au minimum pendant 3 ans. Cette surveillance est lourde et prenante. Pour évaluer un éventuel effet psychologique ou sur la qualité de vie, des entretiens et des questionnaires seront réalisés tout au long de l’étude. Ce projet permettra d’élaborer la surveillance la plus adaptée et la plus acceptable aux personnes concernées par le syndrome de Li Fraumeni

• Pays France,
• Organes Sarcomes,
• Spécialités Pédiatrie, Imagerie,

SYNFRIZZ : Essai de phase 1 évaluant la biodistribution, la tolérance et la dose optimale recommandée d’un nouvel anticorps monoclonal radiomarqué ciblant la protéine FZD10 (Frizzled homolog 10), chez des patients ayant un sarcome synovial inopérable en rechute ou réfractaire. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de déterminer la biodistribution de l'anticorps OTSA101 radiomarqué à l’indium-111 (OTSA101-DTPA-111In) et de définir une dose optimale recommandée, chez des patients ayant un sarcome synovial inopérable en rechute ou réfractaire. L’étude sera divisée en 2 parties, une partie imagerie et une partie thérapeutique. Dans la première partie, les patients auront une analyse dosimétrique par scintigraphie et par tomographie d’émission monophotonique afin d’estimer la biodistribution et la fixation tumorale de l’anticorps OTSA101 radiomarqué à l’indium-111 (OTSA101-DTPA-111In). Dans le même temps, les patients auront des prélèvements sanguins avec des prélèvements additionnels à J0 et J14 pour l’analyse pharmacocinétique. Dans la seconde partie, Les patients recevront une injection d’OTSA101-DTPA-90Y à J0 (28 jours après l’injection d’OTSA-DTPA-111In) les patients auront une évaluation de la tolérance, de leur profil pharmacocinétique et de l’activité tumorale de l’anticorps OTSA101 radiomarqué à l’yttrium-90 (OTSA101-DTPA-90 Y).

• Pays France,
• Organes Sarcomes,
• Spécialités Imagerie,

LIFSCREEN : Essai de phase 3 randomisé, évaluant l’intérêt diagnostique d’un suivi par IRM du corps entier dans la détection précoce de cancer, chez des patients ayant un syndrome de Li-Fraumeni et porteurs d’une mutation p53. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’IRM corps entier pour la détection précoce de cancer, chez des patients ayant un syndrome de Li-Fraumeni et porteurs d’une mutation du gène p53. Cet examen, de développement récent et très performant, comporte un certain nombre d’inconvénients, notamment celui de donner des images évocatrices de maladies alors qu’en réalité il ne s’agit que de lésions bénignes. Cet examen, de développement récent et très performant, comporte un certain nombre d’inconvénients, notamment celui de donner des images évocatrices de maladies alors qu’en réalité il ne s’agit que de lésions bénignes. Toute personne porteuse d’une anomalie du gène P53 pourra prendre part à ce protocole, quel que soit son âge (même les mineurs), qu’elles aient ou non déjà développé un cancer. Dans ce dernier cas, il faudra que la personne ne soit plus en traitement. Il s’agit d’une étude nationale, avec une dizaine de centres répartis sur le territoire. Une centaine de participants sera incluse. Chaque participant réalisera un examen clinique, une échographie abdomino-pelvienne, une IRM cérébrale. En fonction d’un tirage au sort, une l’IRM corps entier sera réalisée ou non en supplément. Chaque personne réalisera la même série d’examens, à un an d’intervalle, au minimum pendant 3 ans. Cette surveillance est lourde et prenante. Pour évaluer un éventuel effet psychologique ou sur la qualité de vie, des entretiens et des questionnaires seront réalisés tout au long de l’étude. Ce projet permettra d’élaborer la surveillance la plus adaptée et la plus acceptable aux personnes concernées par le syndrome de Li Fraumeni

• Pays France,
• Organes Sarcomes,
• Spécialités Pédiatrie, Imagerie,